次氯酸消毒液加工、备案、检测、安评
消字号卫生安全评价检测报告怎么办理?,消字号备案有什么要求?
备案要求:
类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作
日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
评价内容:
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒
剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
首次申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认
定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度
和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
河南联航企业管理咨询有限公司,是一家中药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册消字号、健字号、保健用品、日用品、企标备案技术服务等综合性服务公司,我们具有的技术团队和丰富的申报经验,始终一客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供高效、快捷的服务!为您的企业快速发展而助力。欢迎来电咨询并诚邀您来洽谈合作。
联系方式
- 地址:河南省郑州市管城回族区紫荆山南路388号花都港湾39号楼26号(注册地址)
- 邮编:412000
- 电话:0371-67129039
- 经理:尹经理
- 手机:15639706816
- 微信:13663806765
- QQ:51796749
- Email:51796749@qq.com